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    《化妝品監(jiān)督管理條例》第二十二條規(guī)定，化妝品的功效宣稱應(yīng)當有充分的科學依據(jù)；化妝品注冊人、備案人應(yīng)當在國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的專門網(wǎng)站公布功效宣稱所依據(jù)的文獻資料、研究數(shù)據(jù)或者產(chǎn)品功效評價資料的摘要，接受社會監(jiān)督。

    作為第三方檢測中心，中科檢測機構(gòu)擁有CMA認證檢測資質(zhì)，檢測設(shè)備齊全，數(shù)據(jù)科學可靠，可出具國家認可的化妝品功效評價報告。

    化妝品功效評價摘要要求

    為貫徹落實《化妝品監(jiān)督管理條例》，規(guī)范和指導(dǎo)化妝品功效宣稱評價工作，國家藥監(jiān)局發(fā)布了《化妝品功效宣稱評價規(guī)范》的公告（2021年 第50號），并于2021年5月1日已經(jīng)開始施行。按公告的要求，化妝品注冊人、備案人應(yīng)當按以下時間節(jié)點上傳產(chǎn)品功效宣稱依據(jù)的摘要。

    2022年1月1日起新注冊或備案的，應(yīng)當在注冊或備案提交時同步上傳功效評價摘要。

    2021年5月1日前在舊系統(tǒng)已完成注冊或備案的，應(yīng)當于2023年5月1日前補錄功效評價摘要。

    2021年5月1日至2022年12月31日期間已注冊或備案的，應(yīng)當于2022年5月1日前補錄功效評價摘要。

    功效評價摘要基本信息填寫

    功效評價摘要需填寫的基本信息包括：產(chǎn)品中文名稱、產(chǎn)品分類編碼、注冊人備案人信息、使用方式、產(chǎn)品性狀、產(chǎn)品功效宣稱等內(nèi)容。

    1.產(chǎn)品分類編碼

    化妝品應(yīng)當按照《化妝品分類規(guī)則和分類目錄》要求，按照注冊備案時填報的功效宣稱、作用部位、使用人群、產(chǎn)品劑型和使用方法依次進行編號。

    各組編碼之間用“-”進行連接，同一組別下有多個序號的用“/”進行連接。例如：魅效保濕煥膚面膜，產(chǎn)品分類編碼：為11-05-03-02/10-02，意為：保濕-面部-成人-水劑/貼膜-駐留。

    需確保各組分類編號要與注冊備案系統(tǒng)填報的分類保持一致。

    2.是否為中國消費者設(shè)計

    此項一般指進口產(chǎn)品，依據(jù)產(chǎn)品實際情況選擇，如選擇“是”，則需核實注冊備案時是否已按照《化妝品注冊備案資料管理規(guī)定》要求提交以下資料：

    1）針對中國消費者的膚質(zhì)類型、消費需求等進行配方設(shè)計的說明資料；

    2）在中國境內(nèi)選用中國消費者開展消費者測試研究或者人體功效試驗資料。

    3.產(chǎn)品性狀和使用部位

    產(chǎn)品性狀需和產(chǎn)品檢驗報告及注冊備案時填報的信息保持一致，同時和產(chǎn)品分類編碼中的劑型相符。

    使用部位需根據(jù)產(chǎn)品使用說明填寫，并與注冊備案時填報的使用部位及產(chǎn)品分類編碼保持一致。

    4.產(chǎn)品功效宣稱

    產(chǎn)品功效宣稱需和產(chǎn)品標簽宣稱及注冊備案時填報的功效分類一致，并與分類編碼中的功效類別相符，如有多項功效分類的，應(yīng)當全部列出。

    功效評價信息填寫

    功效評價信息包括：功效評價項目、評價機構(gòu)、功效評價簡述（包括文獻評價、實驗室試驗、消費者調(diào)查測試、人體功效評價試驗）、功效評價結(jié)論。

    1. 產(chǎn)品功效宣稱一欄中的內(nèi)容需和注冊備案系統(tǒng)勾選的功效保持一致。

    2. 紅框內(nèi)的宣稱（溫和不刺激），雖然不屬于26類功效分類類別，但也是法規(guī)要求公布功效摘要報告的一類特定宣稱。這一類特定宣稱包括：適用于敏感皮膚、無淚配方、原料功效、溫和不刺激、量化指標。

    3. 評價項目選擇則根據(jù)內(nèi)容依次勾選。

    功效評價簡述

    1.人體功效評價

    1）方法名稱：可統(tǒng)一表述為“化妝品××、××功效的儀器客觀評估”或“化妝品××、××功效的專家主觀評估”。

    2）方法來源：目前除了保濕功效有行業(yè)標準（QB/T 4256-2011《化妝品保濕功效評價指南》），美白/防脫/防曬有《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》規(guī)定的標準方法以外，其他化妝品功效都無優(yōu)先標準，許多團體標準的優(yōu)先性在法規(guī)角度等同于自擬方法和雜志期刊方法。因此，除了以上提到的幾類功效宣稱，其他可統(tǒng)一寫“專業(yè)學術(shù)雜志、期刊公開發(fā)表的方法 ”。

    3）功效判定指標：每一種方法選用的儀器不同，則判定指標不同。

    4）實驗結(jié)果簡述：這是核心內(nèi)容，是對整個評價報告的精煉。需包括圖片中黑體字所述的內(nèi)容：有效測試人數(shù)、受試者膚質(zhì)類型、檢測項目判定為有效的依據(jù)、功效判定指標與功效宣稱之間的關(guān)聯(lián)性、測試結(jié)果、測試結(jié)論。

    2.消費者適用測試

    1）方法名稱：可統(tǒng)一表述為“化妝品功效的消費者主觀評價”。

    2）方法來源：可統(tǒng)一表述為“專業(yè)學術(shù)雜志、期刊公開發(fā)表的方法 ”。

    3）試驗結(jié)構(gòu)簡述：依據(jù)真實試驗結(jié)果進行簡述。

    功效結(jié)論簡述

    要點：

    1. 這是對整個產(chǎn)品各個評價方法所得出結(jié)論的總結(jié)。因此，只需在報告的結(jié)尾寫明該項內(nèi)容，不需要要每項測試表格后面增設(shè)這項。

    2. 書寫公示：通過×名×歲受試者使用測試樣品，分別于×時間點后通過儀器客觀測試和消費者調(diào)研問卷（如有其他可增加項目）評估得出，該測試樣品具有××功效，測試結(jié)果具有統(tǒng)計學意義的顯著性改善。

    3. 落款需蓋章，作為附件上傳系統(tǒng)。