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　　皮膚刺激性試驗(yàn)是對(duì)化妝品在皮膚上接觸發(fā)生刺激反應(yīng)的能力的評(píng)價(jià)。此試驗(yàn)通常采用動(dòng)物模型，在實(shí)驗(yàn)中觀(guān)察動(dòng)物皮膚的紅斑、水腫、結(jié)痂、皰疹、壞死等變化作為判斷標(biāo)準(zhǔn)。化妝品皮膚刺激試驗(yàn)?zāi)康氖谴_定和評(píng)價(jià)化妝品原料及其產(chǎn)品對(duì)哺乳動(dòng)物皮膚局部是否有刺激作用或腐蝕作用及其程度。

　　化妝品皮膚刺激試驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)

　　《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》(2015年版)第六章4皮膚刺激性/腐蝕性試驗(yàn)

　　在《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》SFDA（2015年版）中，細(xì)分為原皮膚刺激性試驗(yàn)和修訂后的原皮膚刺激性試驗(yàn)。

　　化妝品皮膚刺激試驗(yàn)方法

　　皮膚刺激是指皮膚接觸受試物后產(chǎn)生的可逆性炎性癥狀。

　　1急性皮膚刺激試驗(yàn)(一次皮膚涂抹實(shí)驗(yàn))

　?。?）試驗(yàn)前24h,將實(shí)驗(yàn)動(dòng)物背部脊柱兩側(cè)毛剪，不可損傷表皮，去毛范圍左、右各約3cmx6cm.

　?。?）取受試物0.1ml(g)滴在2.5cmx2.5cm大小的四層紗布上敷貼在一側(cè)皮膚上，或直接將:受試物涂在皮膚上,然后用一層油紙覆蓋,再用無(wú)刺激性膠布和繃帶加以固定。另一側(cè)涂賦形劑作為對(duì)照。敷用時(shí)間一般為24h,亦可一次敷用4h。試驗(yàn)結(jié)束后用溫水或無(wú)刺激性溶劑除去殘留受試物。

　?。?）于除去受試物后的1、24和48h觀(guān)察涂抹部位皮膚反應(yīng),按表1和表2進(jìn)行皮膚反應(yīng)積分和刺激強(qiáng)度評(píng)價(jià)。

　　2多次皮膚刺激試驗(yàn)

　?。?）先將實(shí)驗(yàn)動(dòng)物背部脊柱兩側(cè)皮膚的毛剪掉或剃掉,去毛范圍各為2.5cmx2.5m。

　　（2）取受試物0.1~0.5ml(g)涂抹在一側(cè)皮膚上，另一側(cè)涂賦形劑作為對(duì)照，每天涂抹1~2次,連續(xù)涂抹14天。每次涂藥前應(yīng)剪毛,不得損傷皮膚，保證受試物與皮膚充分接觸。

　?。?）每天觀(guān)察皮膚反應(yīng),按表1評(píng)分。脫屑積分為1。最高刺激指數(shù)為14(觀(guān)察次數(shù))X8(總積分?jǐn)?shù))=112。實(shí)驗(yàn)結(jié)束,用角膜環(huán)鉆取涂抹部位皮膚進(jìn)行病理組織學(xué)檢查,按表3評(píng)分。